2010年 药品GMP指南 质量管理体系（国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写）（2011）

  • 书名：2010年 药品GMP指南：质量管理体系
  • 出版社：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
  • 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
  • 出版年份：2011
  • 电子书格式： pdf
  • 简介：深入解读2010年修订的药品GMP指南，全面阐述药品质量管理体系的构建、实施和维护。本书详细解读法规要求，结合实际案例分析，帮助企业建立符合GMP标准的质量管理体系，提高药品生产质量，降低风险。内容涵盖质量管理体系原则、文件控制、偏差管理、CAPA、审计等核心要素，是药品生产企业、质量管理人员、监管人员的必备参考书。
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